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石藥集團(01093)抑制神經痛產品“普瑞巴林膠囊”美國簡約新藥申請獲得批準
發布時間:2019-12-31 21:25  來源:網絡整理  編輯:巴林左旗新聞網小編  

原標題:石藥集團(01093)抑制神經痛產品“普瑞巴林膠囊”美國簡約新藥申請獲得批準

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  石藥集團(01093)公布,該集團產品“普瑞巴林膠囊”的簡約新藥申請(ANDA)已獲得美國食品藥品監督管理局批準。

  普瑞巴林為抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的結構衍生物,能阻斷電壓依賴性鈣通道,減少神經遞質的釋放。臨床主要用于糖尿病性周圍神經病變有關的神經痛、帶狀皰疹后神經痛、成人癲癇部分發作的輔助治療、廣泛性焦慮障礙、嵴髓損傷的神經性疼痛和纖維肌痛。

  目前該集團已有19個產品獲得ANDA批準,此次獲批進一步標志著集團研發及質量管理已經達到國際先進標準。

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