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石藥集團普瑞巴林膠囊美國簡約新藥申請(ANDA)獲得批準
發布時間:2020-01-10 02:47  來源:網絡整理  編輯:巴林左旗新聞網小編  

原標題:石藥集團普瑞巴林膠囊美國簡約新藥申請(ANDA)獲得批準

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  近日,石藥集團公布,本集團產品普瑞巴林膠囊的簡約新藥申請(ANDA)已獲得美國食品藥品監督管理局批準。

  普瑞巴林為抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的結構衍生物,能阻斷電壓依賴性鈣通道,減少神經遞質的釋放。臨床主要用于糖尿病性周圍神經病變有關的神經痛、帶狀皰疹后神經痛、成人癲癇部分發作的輔助治療、廣泛性焦慮障礙、脊髓損傷的神經性疼痛和纖維肌痛。

  目前本集團已有19個產品獲得ANDA批準,此次獲批進一步標志著石藥集團研發及質量管理已經達到國際先進標準。

石藥集團普瑞巴林膠囊美國簡約新藥申請(ANDA)獲得批準

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